臨床研究について知る・学ぶ（リンク集）
| 大区分 | 中区分 | リンク先 |
|---|---|---|
| 研究指針・ ガイダンス等 | 人間を対象とする 医学研究の倫理的原則 | ヘルシンキ宣言（2013年10月・WMAフォルタレザ総会） |
| 倫理指針 | 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針 | |
| 【参考】研究に関する指針について（厚生労働省） |
| 研究関連規制・ 法令等 | 特定臨床研究 | 臨床研究法 |
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| 【参考】臨床研究法の概要（厚生労働省＿令和2年7月7日） | ||
| 再生医療 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律 | |
| 【参考】再生医療について（厚生労働省） | ||
| 治験 | 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP） |
| 臨床試験情報 登録・検索 | 臨床試験情報の登録 | jRCT |
|---|---|---|
| UMIN-CTR | ||
| clinicaltrials.gov | ||
| 臨床研究情報の検索 （jRCT、UMIN等の横断検索） | 臨床研究情報ポータルサイト（国立保健医療科学院） |
| 承認審査・ 治験届出 | 対面助言 （治験相談・事前面談等） | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） 相談業務 |
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| 治験の届出 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） 治験関連業務 | |
| 副作用・不具合の報告等 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） 医療従事者からの報告（副作用・副反応・感染症・不具合報告・疾病等報告） | |
| 医療機器該当性に関する相談 | 東京都福祉保健局 薬務課 |